Qualificação e Validação
Nossa equipe disponibiliza a nossos parceiros pacotes de serviços nas áreas de qualificação de equipamentos e validação de sistemas computadorizados, além de treinamentos, consultorias e gereciamento de projetos na área farmacêutica.
Documentação
Oferecemos consultoria e elaboração total de documentos voltados à calibração, qualificação de equipamentos e validação de sistemas computadorizados.
- Protocolos de qualificação;
- Plano Mestre de Validação;
- Protocolos de Teste;
- Análise de Riscos;
- Procedimentos Operacionais.
Qualificação
Realizamos Qualificações de Instalação, Operação e Desempenho/Performance.
Os testes são executados para equipamentos instalados na indústria farmacêutica.
Qualificações Térmicas certificam equipamentos de armazenagem, secagem, incubação e esterilização.
Logística Farmacêutica
A RDC 430/20 apresenta as diretrizes para operadores logísitcos.
Oferecemos os serviços de mapeamento térmico em armzéns, qualificação de embalagens e de rotas de distribuição.
Validação de Sistemas Computadorizados
Atuamos em todas as etapas da Validação de Sistemas Computadorizados. de acordo com com as normas vigências nacionais internaiconais.
- Plano Mestre de Validação
- Requisitos de Usuário
- Análise de Riscos
= Protocolos de QI / QO QD;
- Execução dos Testes